[아이폰] 미국 FDA, 최초로 처방전 없이 iPhone으로 혈당 측정하는 시스템 승인
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걍 스마트폰 연동해서 쓸수 있는 부착형 혈당측정기가 승인받은거임 아이폰만 쓸수 있는게 아니라 블루투스기기라 스마트폰이랑 어플만 있으면 연동가능 혈당측정할때 매번 손따는게 미칠듯이 괴로운 작업이었는데 저건 좀 비싸긴 해도 붙여놓으면 상시측정이 되고 통증도 없어서 관련 중증질환자들한테는 가뭄에 단비같은 기기라고 함
새로운 비침습 혈당측정기인 줄 알았더니, 센서 자체는 흔한 연속혈당측정기네요 ㅠ
누가 들으면 애플이 아이폰용 혈당측정기능 개발한 줄...
그게 아니라 의료기기는 소프트웨어든 하드웨어든 기능이 추가되면 무조건 식약처의 승인을 받아야 합니다. 선택이 아니라 필수죠. FDA (식약처)는 이 기능이 신뢰성이 높다 아니다를 판단하는게 아니라, 제조사에서 제출한 기능이 의료기기법을 위반하지 않았는지와 제조사 품질문서대로 동작하는 지를 판단하는 거죠.
애플이 로비엄청했나보네
걍 스마트폰 연동해서 쓸수 있는 부착형 혈당측정기가 승인받은거임 아이폰만 쓸수 있는게 아니라 블루투스기기라 스마트폰이랑 어플만 있으면 연동가능 혈당측정할때 매번 손따는게 미칠듯이 괴로운 작업이었는데 저건 좀 비싸긴 해도 붙여놓으면 상시측정이 되고 통증도 없어서 관련 중증질환자들한테는 가뭄에 단비같은 기기라고 함
워치에서 되게 해달라고~~~!! ㅜㅜ
새로운 비침습 혈당측정기인 줄 알았더니, 센서 자체는 흔한 연속혈당측정기네요 ㅠ
오 덱스콤께 승인받았군요.
지금까지 미국은 리브레 같은 연속혈당측정기 처방받아야만 살수 있었나? 왜 처음이지?
누가 들으면 애플이 아이폰용 혈당측정기능 개발한 줄...
그냥 측정용이 아니라 FDA에서 승인할 정도면 신뢰성이 높나봄
루리웹-6088192528
그게 아니라 의료기기는 소프트웨어든 하드웨어든 기능이 추가되면 무조건 식약처의 승인을 받아야 합니다. 선택이 아니라 필수죠. FDA (식약처)는 이 기능이 신뢰성이 높다 아니다를 판단하는게 아니라, 제조사에서 제출한 기능이 의료기기법을 위반하지 않았는지와 제조사 품질문서대로 동작하는 지를 판단하는 거죠.
이게 승인 되면 좋은게 굳이 NFC컨택 8시간마다 하지 않아도 자동으로 데이터 누적이 된다는거 24시간 자동계측이 기능해짐 기존에는 NFC 프로토콜 한계때문에 8시간정도 한계였음
덱스콤 달달하게 수익보고 나왔는데 한방 더 있었네 축하합니다
덱스콤 기기 자체는 괜찮긴한데 리브레나 덱스콤이나 한 3년넘께 써봤는데 외국기기라 그런지 여러모로 뭔가좀 잘 안맞음.. 오차범위 생각해도 신뢰도가 사용기간에 반비례해서.. 최근에 마찬가지로 건보 혜택 들어가기시작한 한국산 신형기기가 더 좋은듯
이 이슈로 주식을 사려면 애플이 아니라 덱스컴을 사야할듯.